177Lu-LNC1004为烟台蓝纳成生物技术有限公司自主研发的放射性体内治疗药物，
177Lu是一种治疗性核素，由于其β-粒子能量相对较低，在组织中的平均射程为670μm，在对病灶发生辐射作用时对骨髓抑制较轻，能更安全且有效的杀伤肿瘤细胞。
2023 年 1 月 6 日 收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）核准签发的关于
177Lu-LNC1004 注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter，以下简称“SMP”)，将于近期开展 I 期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于 2022 年 12 月 7 日收到 FDA核准签发的关于伴随诊断试剂
68Ga-FAPI-46 注射液的 SMP 用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。
